- Уникальная процедура сертификации основана на тесте эмбриотоксичности на мышах (MEA) на стадии 1 клетки
- Протестированы на выживаемость сперматозоидов человека (HSSA)
- Маркировка CE согласно правилам для медицинских изделий 93/42/EEC.
Сертифицированы:
- Стерильность (SAL 10-6)
- Апирогенность
- USP класс Vl
- MEA и HSSA тест.
Полный контроль всех компонентов конечного продукта по партиям для совершенного оперативного контроля в соответствии со стандартами ISO 13485.
